quality assurance & responsible person - gdp compliance Anagni, Frosinone

Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

Il nostro cliente è un’azienda multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.

Per il plant di Anagni, stiamo cercando:

Quality Assurance & Responsible Person (RP) – GDP Compliance

Responsabilità principali:

• Assicurare l’implementazione e il mantenimento del sistema qualità GDP secondo le linee guida europee e nazionali
• Supervisionare la corretta gestione operativa dei flussi in entrata/uscita nel rispetto dei requisiti di qualità e tracciabilità dei prodotti
• Ricoprire (o supportare) il ruolo di RP – Responsible Person secondo l’Art. 79 del D.Lgs. 219/2006 e le GDP
• Gestire e revisionare la documentazione GDP (SOP, PQR, deviation, CAPA, change control, training record, audit report)
• Coordinare e supportare audit interni, ispezioni ATS/ AIFA/Ministero e audit di clienti e partner
• Collaborare con l’area operativa e logistica per l’identificazione e la risoluzione di deviazioni o criticità in conformità GDP
• Qualificare e monitorare fornitori, partner logistici e trasportatori secondo i requisiti GDP
• Gestire il programma di formazione GDP del personale coinvolto nella catena distributiva
• Partecipare alla gestione di reclami, ritiri e richiami (complaint & recall), in coordinamento con i titolari AIC e i clienti
• Monitorare gli indicatori di performance del sistema qualità e supportare i processi di miglioramento continuo
• Partecipare attivamente a progetti di integrazione e armonizzazione dei processi GDP e sistemi qualità tra le diverse sedi aziendali
• Supportare il coordinamento delle attività di qualità durante fasi di espansione, migrazione di processi o implementazione di nuovi sistemi gestionali tra sedi differenti
• Eseguire il controllo fisico dei resi e gestirli in conformità degli accordi di qualità con i clienti
• Eseguire il controllo della documentazione dei prodotti ricevuti
• Eseguire attività di convalida dei sistemi computerizzati
• Mantenere il sistema di gestione di qualità

Requisiti:

• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia o titolo idoneo ai fini della designazione come RP. Iscrizione all’albo o disponibilità ad iscriversi
• Esperienza di almeno 2- 6 anni in ambito Quality Assurance GDP o RP/RP Support presso aziende logistiche farmaceutiche, depositari o grossisti
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Buona conoscenza di software per la gestione magazzino (SAP, Trackwise, LIMS…)
• Precisione, autonomia e senso di responsabilità, attitudine al lavoro di squadra e alla collaborazione

Offerta:

• Contratto diretto con azienda cliente, ccnl logistica-trasporti, RAL in base all’esperienza

Sede di lavoro: Anagni (FR)

Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo https://it.grafton.com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903) #LI-CM2