junior quality assurance officer Calcinate, Bergamo

Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a:

Junior Quality Assurance Officer

La risorsa, che risponderà al Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

Attività previste:

- Conformità GMP–GDP: garantirai che le attività operative rispettino requisiti normativi, standard aziendali e Quality Agreement, proteggendo integrità dei dati e sicurezza del prodotto.

- Gestione documentazione qualità: presidierai batch record e documenti qualità (ingresso merci, resi, smaltimenti), individuando tempestivamente anomalie, deviazioni o non conformità.

- Controlli su materiali e prodotti: supporterai le verifiche su merci e prodotti ricevuti, contribuendo a decisioni rapide e solide basate su evidenze e “perché” condiviso.

- Resi, non conformità e segregazioni: gestirai resi e prodotti non conformi, inclusi blocco/sblocco lotti e corretta segregazione (resi, in attesa di rilascio, sospetti di contraffazione).

- Deviazioni, reclami e CAPA: guiderai raccolta dati e investigazioni, seguirai le azioni correttive e ne verificherai l’efficacia, lavorando in modo collaborativo con team e clienti quando richiesto.

- Miglioramento QMS e SOP: contribuirai al mantenimento e all’evoluzione del Sistema Qualità, supportando aggiornamento SOP, change control e iniziative di miglioramento continuo.

- KPI, report e trend analysis: monitorerai gli indicatori di processo per dare una lettura chiara delle performance e individuare opportunità di ottimizzazione.

- Tracciabilità e flussi: gestirai attività legate alla tracciabilità del farmaco, inclusa creazione e gestione dei file richiesti per resi, smaltimenti e sfridi.

- Test di processo e mock recall: eseguirai verifiche e test in caso di nuovi clienti, nuovi flussi o progetti di change control, e parteciperai a mock recall secondo le indicazioni.

- Collaborazione con figure chiave: lavorerai a stretto contatto con Quality Manager, Persona Responsabile (GDP) e Qualified Person (GMP), contribuendo a scelte condivise e a un approccio rigoroso e pragmatico.

- Formazione e affiancamento: supporterai onboarding, training e affiancamento di nuove risorse QA, favorendo buone pratiche e un ambiente conforme agli standard.

Requisiti:

• Laurea in discipline biofarmaceutiche e/o master
• Preferibile esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica
• Buona conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
• Ottime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team

Il cliente offre:

• Contratto diretto tempo determinato, RAL da valutare in fase di selezione
• Ambiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibile
• Training per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessment

Sede di lavoro: Calcinate (BG)

Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consul