senior quality assurance Calcinate, Bergamo

Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a:

Senior Quality Assurance

La risorsa si occuperà di:

• Gestione del Sistema Qualità: definirai e aggiornerai la documentazione QMS assicurandone l’allineamento a normative GMP, GDP, ISO e agli standard interni.

• Compliance normativa: monitorerai la conformità dei processi alle normative vigenti, garantendo un approccio strutturato e orientato alla qualità.

• Gestione di deviazioni e CAPA; change Control e gestione reclami

• Audit interni ed esterni

• Mock recall: collaborerai nell’esecuzione di test di richiamo prodotto per verificare l’efficacia dei sistemi di tracciabilità.

• Gestione processi operativi GDP

• Segregazione e controllo prodotti

• Tracciabilità del farmaco

• Validazione e qualifiche

• Monitoraggio KPI

• Collaborazione interfunzionale con i team operativi favorendo confronto, allineamento e condivisione.

• Formazione: supporterai il monitoraggio dei piani formativi contribuendo alla crescita delle competenze del team

Requisiti:

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche

• Esperienza in ambito Quality Assurance o Regulatory, preferibilmente in contesti farmaceutici o logistici

• Buona conoscenza delle normative GMP, GDP e ISO

• Buona conoscenza della lingua inglese

• Buona conoscenza del pacchetto Office e preferibilmente di SAP

• Attitudine al miglioramento continuo

• Forte attenzione al dettaglio e precisione

• Capacità di problem solving e approccio proattivo

• Predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione

Offriamo:

Contratto a tempo interminato diretto con l’azienda cliente

Luogo di lavoro: provincia di Bergamo

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati