convalide e tarature strumenti analitici Caponago, Monza e della Brianza

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Per azienda cliente pharma & biotech,specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo

Il Tecnico di Laboratorio Junior addetto alle convalide strumentali è una figura specializzata, prevalentemente operante in ambito farmaceutico, incaricata di garantire che le apparecchiature e i metodi analitici producano risultati conformi e riproducibili, in linea con le normative vigenti (GMP, ISO, FDA).

Ruolo e Responsabilità Principali

• Qualifica delle Apparecchiature: Esecuzione di test tecnici per dimostrare che gli strumenti siano installati correttamente (IQ - Installation Qualification), funzionino come previsto (OQ - Operational Qualification) e operino in modo performante e coerente nell'ambiente di produzione (PQ - Performance Qualification).
• Convalida dei Metodi Analitici: Verificare che i metodi utilizzati siano adatti allo scopo previsto (precisione, accuratezza, specificità, limite di rilevazione).
• Documentazione: Redazione di protocolli di validazione, report finali, istruzioni operative (SOP) e raccolta di evidenze oggettive per audit e ispezioni.
• Taratura e Calibrazione: Assicurarsi che gli strumenti di misura siano calibrati e tarati (spesso con laboratori accreditati Accredia/ISO 17025).

Competenze Tecniche Richieste

• Conoscenza delle norme GMP (Good Manufacturing Practices) e delle linee guida ICH (es. ICH Q2 per la convalida analitica).
• Esperienza con tecniche analitiche strumentali (HPLC, GC, spettrofotometria, tecniche microscopiche o microbiologiche).
• Conoscenza dei software di laboratorio e convalida dei sistemi computerizzati (21 CFR Part 11).
• Padronanza dei protocolli IQ/OQ/PQ.

Orario di lavoro: 08:30-17:30 con 1 ora di pausa pranzo, da lunedì a venerdì.

L’azienda offre un contratto a tempo

indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.

Livello e retribuzione verranno discussi

in sede di colloquio.

Sede di lavoro: Caponago (MI).

#LI-AA1

*Grafton LifeScience è una

specializzazione di Gi Group Spa

autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut.

Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati

nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n.

215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere

l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al

seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati