Dettagli offerta di lavoro
Data :
2025-07-07Disponibilità lavorativa :
Full timeContratto di lavoro :
Contratto a tempo indeterminato - in aziendaGrafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di farmaci contro le malattie rare, ricerchiamo
PharmacoVigilance Physician
Scopo della posizione:
Garantire la valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio per i prodotti per cui l’azienda funge da titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e per i prodotti (approvati o in fase di sviluppo) per cui fornisce servizio di farmacovigilanza.
Responsabilità:
- Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.
- Valutazione medica di individual case safety reports (ICSRs).
- Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
- Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
- Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es. revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
- Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti.
Requisiti:
Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24.
Mansione in full-remote con notebook e smartphone forniti dall’azienda.
La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV.
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
#LI-AO1
Settore industriale :
Farmaceutica e biotecnologiaArea professionale :
Farmaceutica e biotecnologiaMansione :
Medico specialistaSede di lavoro :
LOMBARDIA - Monza e della Brianza - CaponagoFiliale / Ref. :
1537087
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente biofarmaceutica, specializzata nella produzione di farmaci contro le malattie rare, ricerchiamo
PharmacoVigilance Physician
Scopo della posizione:
Garantire la valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio per i prodotti per cui l’azienda funge da titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e per i prodotti (approvati o in fase di sviluppo) per cui fornisce servizio di farmacovigilanza.
Responsabilità:
- Valutazione medica del profilo beneficio/rischio e dell’implementazione e mantenimento di piani di gestione del rischio.
- Valutazione medica di individual case safety reports (ICSRs).
- Valutazione medica delle informazioni contenute nei report aggregati: es. PSUR, PBRER, DSUR, ecc.
- Revisione dei protocolli degli studi interventistici e non-interventistici.
- Supporta il PV-Team con attività di revisione documentale: es. revisiona la documentazione/modulistica preparata; rivede le procedure operative standard di farmacovigilanza; ecc.
- Supporta il PV-Team durante audit/ispezioni e/o nei processi di risposta alle Autorità competenti.
Requisiti:
Formazione medica di base di cui alla Direttiva 2005/36/CE del 7 settembre 2005, art. 24.
Mansione in full-remote con notebook e smartphone forniti dall’azienda.
La risorsa sarà a riporto diretto della QPPV.
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
#LI-AO1
Milano IV Novembre
Piazza IV Novembre, 7,
20124 Milano MI,
Italy