stage addetto affari regolatori di produzione Crema, Cremona

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Per conto di un'importante per azienda cliente parte di un gruppo multinazionale e operante nel settore biomedicale per la produzione di prodotti per il trattamento di dialisi, ricerchiamo un/una:

Stagista

La risorsa, inserita all’interno del team Product Quality, sarà coinvolta attivamente nelle attività di supporto ai progetti in corso e ai processi di qualità della piattaforma, con un percorso formativo mirato all’ambiente biomedicale e regolatorio.

· Partecipare a meeting di progetto e di qualità, acquisendo familiarità con i processi regolatori, le logiche di gestione del rischio e il sistema qualità in ambito biomedicale.

· Affiancare il tutor nel monitoraggio dei KPI di qualità e di performance, contribuendo alla raccolta, analisi e tracciamento dei dati.

· Supportare le attività di gestione e implementazione dei cambiamenti di processo.

· Collaborare alle attività di design, attraverso un monitoraggio dettagliato dello stato di avanzamento e delle relative evidenze tecniche.

· Fornire supporto nella fase di transizione verso un nuovo sistema di gestione dei complaints, contribuendo alla preparazione e al consolidamento degli input richiesti.

· Partecipare alle revisioni di dichiarazioni e documentazione tecnica prodotte dagli esperti di materia, sviluppando capacità di analisi critica dei contenuti.

• Facilitare e supportare discussioni operative su modifiche di minore entità, come gli aggiornamenti delle etichette per mercati specifici.

Titolo di studi richiesto: Laurea Magistrale in Ingegneria dei Materiali, Biomedica o Chimica

Conoscenze pregresse necessarie: Conoscenze di base in gestione del rischio (avendo frequentato almeno un corso universitario sull’argomento)

Competenze di analisi e interpretazione dei dati in ambito scientifico/biomedico

Lingua inglese: Livello C1 (comprensione, produzione scritta e orale)

Conoscenze informatiche: Ottima padronanza del pacchetto Microsoft Office, in particolare MS Excel (gestione database, analisi dati, utilizzo di funzioni avanzate), costituisce un plus la conoscenza di software statistici (Minitab, R, Python, JMP, SPSS).