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Dettagli offerta di lavoro
Data :
2025-10-07Disponibilità lavorativa :
Full timeContratto di lavoro :
TirocinioGrafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Per azienda cliente multinazionale, operante nel settore dei dispositivi medici e del farmaco, siamo alla ricerca di un/a
ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)
La risorsa, riportando direttamente al Drug Regulatory Affairs Manager, si occuperà principalmente di gestire la variazioni regolatorie inerenti i farmaci autorizzati sul territorio italiano per via Nazionale, DCP, MRP.
La risorsa si occuperà di supportare il tutor nelle seguenti attività
- Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
- Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
- Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
- Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
- In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
- Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
- Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
- Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati.
- Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock-up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.
Requisiti richiesti:
- Laurea in materie scientifica e Master in Discipline Regolatorie;
- Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
- Buona conoscenza della lingua inglese
SEDE DI LAVORO: MILANO CITTA'
OFFERTA: TIROCINIO RETRIBUITO 900€ DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8€.
Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo https://it.grafton.com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)
#LI-MD1
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Per azienda cliente multinazionale, operante nel settore dei dispositivi medici e del farmaco, siamo alla ricerca di un/a
ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)
La risorsa, riportando direttamente al Drug Regulatory Affairs Manager, si occuperà principalmente di gestire la variazioni regolatorie inerenti i farmaci autorizzati sul territorio italiano per via Nazionale, DCP, MRP.
La risorsa si occuperà di supportare il tutor nelle seguenti attività
- Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
- Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
- Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
- Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
- In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
- Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
- Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
- Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati.
- Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock-up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.
Requisiti richiesti:
- Laurea in materie scientifica e Master in Discipline Regolatorie;
- Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
- Buona conoscenza della lingua inglese
SEDE DI LAVORO: MILANO CITTA'
OFFERTA: TIROCINIO RETRIBUITO 900€ DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8€.
Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo https://it.grafton.com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)
#LI-MD1
Milano IV Novembre
Piazza IV Novembre, 7,
20124 Milano MI,
Italy