quality engineer Mirandola, Modena

Vuoi mettere a frutto il tuo potenziale tecnico e gestionale? Sei alla ricerca di un ambiente stimolante e innovativo? Potremmo avere l’opportunità giusta per te!

Grafton Engineering è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance, Qualità - Sicurezza e Ambiente, Process & Project Management.

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Per importante realtà del settore biomedicale ricerchiamo un/a:

Quality Engineer

Il ruolo:

Il/La Quality Engineer contribuirà a garantire che le attività di produzione e di controllo dei processi siano condotte in conformità al sistema qualità aziendale e alle normative internazionali che regolano la fabbricazione e la distribuzione di dispositivi medici.

La risorsa valuterà le situazioni relative a prodotti non conformi, raccogliendo ed analizzando dati per proporre la destinazione del prodotto e azioni CAPA (correttive e preventive) per affrontare le problematiche di qualità.

Nello specifico:

• Raccoglie e analizza criticamente i dati e prende decisioni di destinazione sui prodotti non conformi identificati in produzione.
• Conduce indagini adeguate per identificare le cause dei guasti di componenti/prodotti (prodotti non conformi derivanti da produzione e segnalazioni di reclamo).
• Esegue la valutazione del rischio posto dalle non conformità osservate sui prodotti già distribuiti (HHA) per determinare se sia indicato il blocco delle spedizioni e/o un’azione correttiva di sicurezza sul campo.
• È responsabile del processo CAPA e dell’analisi delle tendenze per identificare opportunità di intervento.
• Supporta, ove applicabile, i produttori esterni di semilavorati e prodotti finiti nella gestione di eventuali non conformità rilevate.
• Notifica i fornitori di ogni non conformità relativa a materiali acquistati e valuta la coerenza delle azioni correttive rispetto al processo produttivo interno.
• Supporta, quando necessario, la revisione dei registri di produzione per sottoassiemi/semilavorati.

Per quanto riguarda la progettazione, la produzione e il controllo dei processi, il/la candidato/a:

• Definisce piani di controllo qualità del prodotto.
• Revisiona piani di convalida di processo, protocolli e rapporti.
• Esegue una revisione preliminare della valutazione dell’impatto delle modifiche per confermare che i requisiti di qualità siano soddisfatti.
• Coordina le indagini sulle cause dei fallimenti di verifica e validazione (V&V).
• Individua opportunità di miglioramento della qualità nell’area produttiva e guida i piani di miglioramento.

Competenze Richieste:

• Laurea in Ingegneria Biomedicale/Meccanica/Industriale/Gestionale
• Gradita esperienza 1-3 anni in aziende del settore dispositivi medici o farmaceutico in ambito Assicurazione Qualità
• Profonda conoscenza della ISO13485
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Sede: Mirandola (MO)

Inserimento con contratto di somministrazione in staff leasing; pacchetto retributivo commisurato all’esperienza del/la candidato/a.

#LI-MS2

Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!

Grafton Engineering è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati