senior r&d engineer medical device (active) Mirandola, Modena

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Stiamo cercando un/una SENIOR R&D ENGINEER MEDICAL DEVICE (ACTIVE)

La posizione si inserisce in un’azienda specializzata nello sviluppo di tecnologie medicali avanzate, con forte orientamento all’innovazione e alla progettazione di sistemi ad alta complessità per il trattamento di patologie oncologiche e di sistemi di trattamento extracorporeo e perfusionali.

Attività principali

• Coordinare le attività di software Verification & Validation secondo IEC 62304
• Garantire la tracciabilità tra requisiti e test e analizzare i risultati delle prove
• Definire e revisionare test protocols e test reports
• Coordinare qualifiche EMC, safety e performance con laboratori certificati
• Gestire reclami, guasti e non conformità, conducendo root cause analysis
• Definire e verificare azioni correttive (CAPA)
• Valutare modifiche HW/SW e supportare il change control
• Redigere e aggiornare la Risk Analysis secondo ISO 14971
• Supportare attività regolatorie (FDA 510(k), marcatura CE)
• Applicare e monitorare gli standard IEC 60601, IEC 62304, ISO 14971

Requisiti

• Laurea in Ingegneria Elettronica, Biomedica, Informatica o equivalente
• 10–15 anni di esperienza in R&D nel settore medicale
• Esperienza nel settore dei dispositivi medici, preferibilmente in ambito dialisi o extracorporeo
• Conoscenza elettronica e firmware embedded
• Esperienza in software verification & validation, testing strutturato (Unit, system, integration tests, traceability matrix)
• Conoscenza approfondita degli standard IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971
• Esperienza in testing strutturato (unit, system, integration) e traceability
• Buona conoscenza di elettronica, EMC, safety
• Familiarità con processi QA (CAPA, DHF, change control)

Zona di lavoro: provincia di Modena

#LI-MD1

Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo https://it.grafton.com/it/privacy-candidati (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)