risk management junior Palazzo Pignano, Cremona

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Per  azienda cliente leader mondiale nella fornitura di prodotti e servizi destinati a persone con affette da insufficienza renale, ricerchiamo:

Risk Management Analyst MD

Di cosa ti occuperai?

• Supporto alla pianificazione del processo di gestione del rischio, alla preparazione e al mantenimento dell’analisi del rischio per dispositivi medici in conformità con le normative e linee guida
• Garantire che tutte le attività vengano eseguite secondo il piano di gestione del rischio
• Partecipazione allo sviluppo del prodotto/revisioni di progettazione per garantire che i rischi siano stati adeguatamente valutati e affrontati
• Pianificazione e revisione delle valutazioni del rischio
• Riconciliazione tra l’analisi del rischio e la gestione dei difetti in fase di pre-produzione (rapporti di anomalia)
• Supporto nella preparazione delle FMEA e dei rapporti di anomalia
• Supporto, aggiornamento e mantenimento del file di gestione del rischio durante l’intero ciclo di vita del prodotto
• Esecuzione o supporto del processo di valutazione del rischio all'interno del sistema qualità (es. reclami, non conformità, CAPA, ecc.)
• Redazione e/o supporto nella creazione e presentazione dei report richiesti per la fase post-market (es. PSUR, CER, ecc.)

Hai queste competenze e caratteristiche?

Laurea Scientifica, esperienza professionale maturata in ambito regolatorio o qualità in aziende medicali o farmaceutiche. Conoscenza delle normative NMPA regulation, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, MDSAP, ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CFR §820, FDA 21 CFR 806, FDA 21 CFR 803

Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, orario flessibile 8.00-9.00/17.00-18.00

Offerta Contrattuale: Contratto offerto: a tempo determinato di 12 mesi in somministrazione, CCNL Gomma e Plastica - Industria

Luogo di lavoro: Palazzo Pignano (CR)

Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati

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