Dettagli offerta di lavoro
Data :
2025-06-03Disponibilità lavorativa :
Full timeContratto di lavoro :
Contratto a tempo indeterminato - in somministrazioneGrafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente del settore farmaceutico selezioniamo:
QA CSV Specialist
Di cosa ti occuperai?
- Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV, gestendo la stesura e revisione dei protocolli, le attività di test, le deviazioni e le modifiche.
- Gestire il Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e nell’aggiornamento documentale.
- Partecipare ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e garantendo il rispetto delle normative.
- Coordinare la validazione dei sistemi informatici, redigendo documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Assicurare la corretta emissione e l’aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la compliance con le normative cGMP e gli standard Pharma/Nutra.
- Valutare lo stato di conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive in caso di criticità.
- Contribuire alla preparazione per ispezioni di clienti e autorità, supportando la gestione del CAPA Plan e garantendo il rispetto delle scadenze.
Hai queste competenze e caratteristiche?
- Laurea in Chimica o Chimica e tecnologie farmaceutiche)
- Esperienza di almeno 2 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida.
Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18.
Offerta Contrattuale: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato
Luogo di lavoro: Patrica (FR)
Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
#LI-MT1
Settore industriale :
Farmaceutica e biotecnologiaArea professionale :
Farmaceutica e biotecnologiaMansione :
Validation specialistFiliale / Ref. :
1524397
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente del settore farmaceutico selezioniamo:
QA CSV Specialist
Di cosa ti occuperai?
- Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV, gestendo la stesura e revisione dei protocolli, le attività di test, le deviazioni e le modifiche.
- Gestire il Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e nell’aggiornamento documentale.
- Partecipare ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e garantendo il rispetto delle normative.
- Coordinare la validazione dei sistemi informatici, redigendo documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Assicurare la corretta emissione e l’aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la compliance con le normative cGMP e gli standard Pharma/Nutra.
- Valutare lo stato di conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive in caso di criticità.
- Contribuire alla preparazione per ispezioni di clienti e autorità, supportando la gestione del CAPA Plan e garantendo il rispetto delle scadenze.
Hai queste competenze e caratteristiche?
- Laurea in Chimica o Chimica e tecnologie farmaceutiche)
- Esperienza di almeno 2 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida.
Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18.
Offerta Contrattuale: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato
Luogo di lavoro: Patrica (FR)
Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
#LI-MT1
Milano IV Novembre
Piazza IV Novembre, 7,
20124 Milano MI,
Italy